Informationen und Ansprechpartner zu ADrisk
| Studienbeschreibung |
| ADRISK | ADrisk |
| EudraCT Nr | 2017-002546-74 |
| Studientitel | Postoperative adjuvant radiochemotherapy (aRCH) with Cisplatin (C) versus aRCH
with C and Pembrolizumab (P) in locally advanced head and neck squamous cell
carcinoma (HNSCC); multicenter randomized Phase II study within the German
interdisciplinary study group of German Cancer Society (IAG KHT); Pembro-
Adjuvant-highRisk |
| Kurzbeschreibung | Objective: To show that addition of Pembrolizumab (P) to postoperative adjuvant
radiochemotherapy (aRCH) with Cisplatin (C) improves event free survival (EFS)
compared
with aRCH alone in locally advanced intermediate and high risk head and neck
squamous cell
carcinoma (HNSCC).
Hypothesis: Additional Pembrolizumab increases EFS after 2 years in subjects with
locally
advanced resectable intermediate and high risk HNSCC treated with primary
surgery and
aRCH by 15 % point from 55% to 70%. |
| Betreffendes Organsystem | Kopf-Hals-Tumoren
(Nasentumor, Nasennebenhöhlentumor, Schädelbasis-Tumoren, Kehlkopfkrebs, Mundhöhlenkarzinom, Rachentumor,Speicheldrüsentumor, Schilddrüsenkrebs, Mundhöhlenkarzinom, Zungenkrebs, Lippentumor, Gesichtstumoren, Speicheldrüsentumor, Nasennebenhöhlentumor) |
| Gesamte Studienbeschreibung | https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-002546-74/DE |
| Studientyp | Therapie-Studie |
| Studienstatus | Rekrutierung offen (Teilnehmer werden aufgenommen) |
Für weitere Informationen - auch zu den Ein-/Auschlusskriterien - wenden Sie sich bitte an die oben genannten Ansprechpartner im Studienzentrum.
