Informationen und Ansprechpartner zu NadiHN
| Studienbeschreibung |
| MED3-201601 | NadiHN |
| EudraCT Nr | 2016-004787-20 |
| Studientitel | Offene, randomisierte Phase-II-Studie bei Patienten mit resektablem
fortgeschrittenem Plattenepithelcarcinom des Kopf-Hals-Bereichs (Stadium III
ohne Risikofaktor), die die Effektivität und Sicherheit von Nivolumab in
Kombination mit einer adjuvanten Strahlentherapie versus der Effektivität einer
alleinigen Strahlentherapie untersucht
|
| Kurzbeschreibung | Bislang wird Kopf-Hals-Tumor in fortgeschrittenem Krankheitsstadium mit
mittleres Rückfall-Risiko, direkt nach vollständiger Entfernung des Tumors, mit
einer alleinigen Strahlentherapie behandelt. Das Ziel dieser klinischen Prüfung ist
es, herauszufinden, ob das Prüfmedikament Nivolumab das krankheitsfreie
Überleben (Zeit, bis ein Krankheitsrückfall eintritt) und die Überlebenszeit
verbessern kann. Nivolumab hat immunstimulierende (das Immunsystem
anregende) und indirekt anti-tumorale (gegen den Krebs) Eigenschaften. Im
direkten Vergleich sollen daher Daten erhoben werden, ob Nivolumab einer
alleinigen Strahlentherapie überlegen ist. Dies sowohl im Hinblick auf ein Rezidiv
(Wiederauftreten der Erkrankung) als auch auf Nebenwirkungen. Es soll die
Wirksamkeit (wie gut das Medikament wirkt), die Sicherheit und die Verträglichkeit
von Nivolumab untersucht werden. |
| Betreffendes Organsystem | Kopf-Hals-Tumoren
(Nasentumor, Nasennebenhöhlentumor, Schädelbasis-Tumoren, Kehlkopfkrebs, Mundhöhlenkarzinom, Rachentumor,Speicheldrüsentumor, Schilddrüsenkrebs, Mundhöhlenkarzinom, Zungenkrebs, Lippentumor, Gesichtstumoren, Speicheldrüsentumor, Nasennebenhöhlentumor) |
| Gesamte Studienbeschreibung | https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-004787-20/DE |
| Studientyp | Therapie-Studie |
| Studienstatus | Rekrutierung offen (Teilnehmer werden aufgenommen) |
Für weitere Informationen - auch zu den Ein-/Auschlusskriterien - wenden Sie sich bitte an die oben genannten Ansprechpartner im Studienzentrum.
